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广胜堂8月4日宣布,hbsag公司最近获得了吉林大学第一医院伦理委员会发布的关于全球创新型乙肝治疗药物gst-hg131临床试验和研究的审查意见。标志着ia期临床试验方案已获批准,进入实质性开发阶段,公司乙肝临床治愈高峰计划已启航,进入临床阶段。

广生堂乙肝治疗全球创新药HBsAg抑制剂GST

gst-hg131项目一期临床试验由上海方达生物技术有限公司承担,由著名病毒性肝炎治疗专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛教授、吉林大学第一医院一期临床试验病房主任丁燕华教授共同负责gst-hg131片(pi)的一期临床试验。

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Gst-hg131是全球一流的领先项目,有望成为世界市场上首个创新的乙型肝炎表面抗原小分子抑制剂药物。体外和体内临床前药效学研究表明,gst-hg131可诱导hbsag mrna降解,使hbsag水平迅速大幅降低1 log10以上,且安全性好。

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2015年,公司提出了乙肝临床治愈路线图,并与其战略合作伙伴上海无锡制药新药物开发有限公司共同启动了乙肝临床治愈高峰计划研究..这一发展理念与美国肝病研究学会(aasld)和欧洲肝病研究学会(easl)于2016年9月就乙型肝炎临床治疗达成的共识声明完全一致,该共识声明是较早提出并实施的。

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公司的乙肝核心蛋白抑制剂gst-hg141和乙肝表面抗原抑制剂gst-hg131相继获准临床使用,标志着公司的乙肝临床治愈高峰计划已经启航进入临床阶段,使得研究乙肝临床治愈的结合成为可能,有望挑战乙肝临床治愈的难题,造福中国乃至世界的乙肝患者。(黄伟)

标题:广生堂乙肝治疗全球创新药HBsAg抑制剂GST

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