时代医药周报

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陈欣欣，时代商学院研究员，市场表现上周(8月3日至7日)，沪深300指数上涨0.27%，a股生物医药指数下跌0.68%，表现不佳的沪深300指数下跌0.95个百分点。在神湾的28个一流产业中，医药生物产业指数上周排名第25位。今年迄今，医药生物指数上涨61.09%，比沪深300指数高出46.17个百分点，在深湾一流产业中排名第二。在上周的a股制药生物产业中，不包括新股，前三名的涨幅分别是雅宝制药(49.74%)、博汇创新(34.9%)和来美制药(32.18%)；前三名分别是石硕生物(18.61%)、国发(16.35%)和康华生物(15.61%)。2.行业亮点和政策趋势1。新一轮医疗保险转入转出开始。8月3日，国家医疗保险局发布了《2020年全国医疗保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，确定了新一轮医疗保险转入转出的品种范围。文件显示，COVID-19中与肺炎相关的药物、2018年基本药物目录中的药物、国家组织的第二批集中采购中的入选药物均有机会进入医疗保险。值得注意的是，该文件明确指出，在2020年药品目录新增药品范围中，2019年12月31日前已进入最新版五个及以上省级医疗保险药品目录的药品。(渤海证券)2 .重点监控武汉市30种高价“消费”药品，限制购买价格和消费。为推进武汉市重点监控和合理用药议价工作，确保临床用药需求，控制医疗费用不合理增长和药品虚高价格，8月3日，武汉市医疗器械联合采购办公室在我市发布了第一批“重点监控和合理用药议价目录”，正式启动了武汉市30种重点监控药品的集中议价采购。大多数重点监测药物是大剂量、易滥用、价格高的产品、辅助药物、营养药物等。其中一些被称为“灵丹妙药”和“神奇的药物”，这已经被批评了很长时间。在以药物为基础的医疗保健体系下，这些药物消耗大量的医疗费用，并且它们是世界各地临床药物市场的顶级品种。(荆楚。com) 3。食品药品监督管理局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》。7月30日，国家食品药品监督管理局发布《关于进一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用监测评估体系和能力建设的通知》。《意见》强调要始终把保障人民健康权益放在首位，坚持科学、合法、国际化、现代化的发展方向和专业化、专业化建设要求，不断加强药品不良反应监测和评价体系建设，不断提高监测和评价能力，全面提升公共医疗器械和化妆品的安全性。(中国食品报告大健康产业)4。严厉打击医疗腐败。根据公开信息，赛博创发现，仅在2020年上半年，许多医院院长和部门负责人就相继被解雇，调查的大部分原因主要是接受药品和医用耗材领域的回扣或利用职权干预基础设施项目。事实上，近年来，由于从基层社区到前三名医院的贿赂，院长和科室主任离职的情况并不少见。据不完全统计，2019年有300多名医院院长，其中前三名医院有18名。此前，检察机关的一些调查人员公开表示，医疗腐败涉及的部门和人员很多，从院长、院长到医疗设备主管、财务主管、采购员和医务人员，他们往往一个案件调查处理，导致几个案件，一个人导致几个甚至几十个人。因此，我们也可以看到，近年来，在医疗反腐工作中，医务人员是重点检查对象。(柏树蓝)5。浙江省医疗保险局发布了医用耗材批量采购工作计划。8月5日，浙江省医疗保险局下发了《关于印发浙江省公立医疗机构医用耗材批量采购工作方案的通知》。各市县(市、区)医保局和省医疗设备采购中心将组织实施以下要求。此次批量采购的产品范围是两种医用耗材:冠状动脉介入球囊和骨科髋关节。涉及的医疗机构范围是全省所有公立医疗机构和其他专科医院。(赛博创设备)6。全国共有36，000家新药店，总数为524，000家。8月5日，国家食品药品监督管理局发布了《2019年药品监管统计年报》。根据年报，截至2019年底，《药品经营许可证》注册企业有54.4万家，其中批发企业1.4万家；有6701家零售连锁企业和29万家零售连锁店；有234，000家零售药店。数据显示，减去14000家批发企业后，中国的特许药品零售企业约为53万家，其中连锁率接近56%，高于2018年的水平(接近53%)。第三，上周的重要企业动态1。北大制药(300558.sz):业绩符合预期，预计新药将获准上市。北大制药将于8月6日发布2020年半年度报告，实现收入9.52亿元，净利润1.44亿元。增长率分别为24.9%、64.7%和87.9%；每股收益约为0.36元。公司业绩符合预期，临床进展顺利。预计新药将于今年下半年获准上市。(郭进证券)2 .康泰生物(300601.sz):阿斯利康已与阿斯利康就肺炎疫苗COVID-19达成授权合作。阿斯利康昨日宣布，已与康泰生物签署独家授权合作框架协议，并通过技术转让积极推动阿斯利康腺病毒载体COVID-19肺炎疫苗azd1222在中国大陆市场的研发、生产、供应和商业化。今后，双方将继续探索疫苗在其他地区和市场合作的可能性。根据合作框架协议的条款，康泰生物作为技术受让方，将在2020年底前确保肺炎疫苗(COVID-19)每年生产至少1亿剂azd1222的能力，并在2021年底前将疫苗的设计生产能力扩大到每年至少2亿剂，以满足中国市场的需求。(格罗辉)3 .志飞生物(300122.sz):上半年业绩增长率超过30%。8月4日，领先的疫苗企业志飞生物披露了中期报告。今年上半年，志飞生物实现营业收入69.94亿元，同比增长38.8%；上市公司股东应占净利润15.05亿元，同比增长31.18%；归属于母亲的非净利润为15.13亿元，同比增长8.58%。(长江商报)4。象升医疗(688358。SH): xbit系列高端推车式彩色超声已获得美国市场准入资格。象升医疗8月6日晚宣布，该公司近日接到美国食品药品监督管理局(fda)的通知，其产品XBIT系列高端推车式彩色超声正式获得美国市场准入许可。(公司公告)5。通策医疗(6000763.sh)在第二季度恢复增长。8月4日，通策医疗发布了2020年半年度报告。由于疫情的影响，报告期内实现营业收入7.38亿元(-12.9%)。归属于母亲的净利润为1.45亿元(-30.2%)，不归属于母亲的净利润为1.37亿元。仅第二季度，公司实现营业收入5.45亿元(+20.4%)，归属于母亲的净利润为1.64亿元(+44.6%)，扣除不归属于母亲的净利润为1.60亿元(+44.5%)。公司业务恢复有序，母公司收入和净利润均恢复了以往正常的季度增长率。(华创证券)6 .一品红(300723.sz):广州分公司获得药品注册证。8月6日，一品红中午宣布，公司的子公司广州一品红制药有限公司最近收到了国家药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》，该药品的通用名称为盐酸克林霉素胶囊。根据公告，盐酸克林霉素胶囊已进入中国医疗保险甲类和基本药物目录。此次，一品红按照2016年化学注册分类改革方案中新注册的分类进行申报，被认为通过了一致性评价。其中，公司的盐酸克林霉素胶囊300mg是独家注册产品。(轻松发布)7。复星制药(600196.sh) COVID-19肺炎疫苗宣布在中国开始临床试验。8月5日之后，复星制药在公开号上发表了一篇文章，“复星制药和生物技术公司宣布，他们已经开始在中国进行基于mrna的COVID-19疫苗的临床试验”，表明生物技术公司(bntx.us)宣布，在获得国家食品药品监督管理局的临床试验批准后，迄今已有72名受试者接种了疫苗。复星制药和生物技术公司正在中国联合开发抗COVID-19肺炎病毒的mrna疫苗产品，这是生物技术公司全球发展计划的一部分。【本周观点】武汉已经发布了重点监控目录，辅药降价是大势所趋。此次，武汉市发布了《重点监控药品目录》(以下简称《目录》)，主要针对营养补充药、免疫增强剂、活血化瘀等辅助药物。这些药物的特点是医学证据不足，疗效可疑，但它们在临床实践中广泛使用，销量异常高。这些药物的滥用不仅增加了患者的医疗费用，还导致医疗保险基金的不合理支出。《目录》的出台是为了合理使用退货，为那些疗效更准确、安全性更高的药品节省医疗保险费用，从而减轻医疗保险负担，使患者获得最佳利益。《武汉目录》在一定程度上响应了国家卫生监督委员会去年7月1日公布的第一批国家重点监测和合理用药目录，其中包括神经节苷脂、脑苷肌肽和小鼠神经生长因子等20种药物。监测清单公布后，取得了良好的效果。截至6月30日，大部分省份已将国家重点监测品种转出医疗保险支付范围。以小鼠神经生长因子为例，其功能是神经保护剂和神经营养剂，在中国有数十亿的市场规模。它以前被列入国家医疗保险目录，消耗了大量的医疗保险资金。在被列入观察名单后，它随后于2019年被从国家医疗保险目录中删除。根据公开信息，主要产品为鼠神经生长因子的海特生物(300683 . SZ)2019年同比下降27.24%。武汉此次发布的目录是基于武汉的疾病发病率和公立医院的用药情况。国家版增加了谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、红花黄色素注射液五个品种，进一步完善，为其他省市发布类似目录提供参考。此外，《目录》还要求对监测清单上的类别进行降价，规定监测清单上的药品最高价格为企业品种省级网络最低价格的0.7倍(即至少降价30%)，高于最高价格的报价无效。在此类药品降价的同时，他们并没有承诺一定的购买量作为降价的同量购买，主要是因为这些药品的使用不应该受到鼓励。然而，我们不应该过分依赖观察清单，因为与成千上万种药物相比，清单中所列的药物毕竟很少，医生可以很容易地替代药物，制药公司可以很快找到新的对策。重点是加强对有用药决定权的医疗机构的监管，建立以监测合理用药为重点的管理制度，加强目录中药物临床应用的全过程管理，进一步规范医生处方行为，明确辅助药物临床应用的条件和原则，确保合理用药。【本周关注】继国家矿业政策出台、地方集中矿业政策出台、医药上市公司半年度报告发布、肺炎疫苗研发情况后，COVID-19。[风险警示]COVID-19疫苗研发失败，半年度业绩低于预期，产品未通过一致性评估和收集，产品被排除在医疗保险目录之外。【郑重声明】本文(报告)是根据公开发表的信息撰写的，文章中的信息和发表的意见均不构成对任何人的投资建议。文章的版权属于原作者和原来源。未经时代商学院授权，任何媒体、网站或其他公共平台不得以任何其他方式引用、复制、转载、摘录或使用上述内容。授权转载，仍需注明出处。(联系电子邮件:timesbusiness@163)