128个品种进入拟谈判药品目录 动态调整机制加速建立

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随着新医疗保险目录的发布，医疗保险目录的调整逐渐向规范化和动态化过渡。

8月20日，国家医疗保险局发布了新版医疗保险目录，包括常规准入药品清单和待议药品清单。常规准入药品清单中有2643种药品，其中西药1322种，中成药1321种，中西药数量均衡。

此前，医疗保险目录经历了四次调整，分别形成了2000年、2004年、2009年和2017年的版本。按照医改“换笼换鸟”的总体思路，在此次医疗保险目录调整中，常规准入药品数量变化不大，但药品结构发生了很大变化，转入转出品种增多。

《时代周刊》的记者注意到，官方文件并没有强调这个目录之后的版本。8月26日，国家医疗保险局的一名工作人员对《泰晤士报》记者说:“这关系到医疗保险目录逐步调整到常态化和动态化。”

在待议药品方面，共有128种药品被纳入待议药品准入范围，其中包括109种西药和19种中成药。2017年和2018年，医疗保险部经过协商，先后将36种和17种药品纳入医疗保险药品目录。新版药品谈判目录明显扩大。

但是，待议清单的扩大不仅意味着待议药品数量的增加，还意味着医疗保险清单的动态调整机制正在逐步建立。

“三国组织的药品谈判前后，谈判成功的药品被纳入医疗保险目录，这是医疗保险目录动态调整机制初步有效建立的重要证明。”8月21日，华中科技大学同济医学院药物政策与管理研究中心研究员陈豪告诉《时代周刊》记者。

让更多患者受益

"协商准入是近年来医疗保险药品准入方式的重大创新."国家医疗保险局医疗服务管理司司长熊宪军在8月20日举行的新闻发布会上说。

此前，针对价格高、疗效好的药物，特别是为了增加专利药物和原创研究药物的可及性，国家层面分别于2016年、2017年和2018年组织了三次药物谈判，先后包括3、36和17种药物。

通过梳理三次谈判和落地的情况，我们可以发现，目前医疗保险在药品谈判中的衔接正在逐步制度化。最初由于医疗保险的衔接，2016年谈判成功的三个品种在不同的地方有不同的落地条件，但这种情况只有在2017年新一轮的医疗保险目录调整中才有所改变。在2017年医疗保险目录调整中，人力资源和社会保障部首次提出建立医疗保险药品准入谈判机制。

“在医疗保险目录调整之前，没有‘药品目录待议’这样的东西。这一新的目录制定过程协调了常规准入目录和药物谈判目录的确定。”8月21日，北京大学公共卫生学院教授周子军告诉记者。

国家医疗保险局8月21日发布的新医疗保险目录解释中提到，关于建立医疗保险目录动态调整的政策文件正在加快制定。这意味着随着这一机制的建立，对于更多急需但未纳入临床实践的品种，患者“使用”的时间将缩短，不合格药品将及时转出目录。

此外，在国家医疗保险局制定新的医疗保险目录的过程中，协商药品目录和常规准入目录的建立是同时进行的。通过对医疗保险药品的调查，国家医疗保险局在2018年12月31日前选择了国家食品药品监督管理局批准的全部16000多个药品品种，并将具有广泛共识的药品纳入所选药品范围；随后，在全国范围内挑选了近400名知名专家，根据医疗保险用药调查结果，初步确定了转入转出候选人名单。最后，3000多名专家投票决定了例行接受治疗的药物清单和需要协商的药物清单。

参见医疗保险基金空室

据了解，拟洽谈的128种药品主要涉及癌症和罕见病等严重疾病、丙型肝炎、乙型肝炎、高血压、糖尿病等慢性病，主要是国家食品药品监督管理局近年来批准的新药，包括国内主要创新药品。

根据2018年抗癌药物专项谈判程序，谈判品种确定后，企业需提交药物相关材料清单。在此过程中，国家医疗保险局还将收集一些地方医疗保险系统的数据。

在此基础上，专家将分组进行评估。综合上述结果，提出了医疗保险的预期支付标准。最后，谈判专家与企业协商，形成双方认可的全国统一支付标准，并按程序纳入医疗保险目录。

对于最终纳入的品种数量，将综合考虑医疗保险基金的正常增长、“4+7”招聘腾出的基金空室、支付方式的改革以及从目录中转移品种等问题。“在保证基金安全的情况下，我们将拿出一定数量的基金用于药品的谈判，力争谈判尽可能多的品种。但是，由于本次谈判品种众多，对基金有很大影响。我们不会要求这次谈判的成功率。”熊宪军说道。

此外，在谈判128个品种的同时，还有31个品种的协议将到期。这31个品种都是在2017年谈判达成的，协议将在2019年底到期，并且没有仿制药在中国上市。

据《时代周刊》记者报道，在2017年协商入院的36种药物中，有5种抗血栓药物，即利妥昔单抗、内分泌治疗药物硼替佐米和免疫抑制剂来那度胺。经过2017年的谈判，仿制药近年来在中国上市。

国家医疗保险局的一名工作人员告诉《泰晤士周刊》记者:“上述五种药物已被列为仿制药，因此它们不再被用作谈判药物，而是已被列入常规药品清单。”

这意味着，除了这五个品种，曲妥珠单抗等抗癌药物的续约谈判将与新一轮药物谈判同步进行。