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[摘要]步长药业股份有限公司(603858)的业绩长期依赖于三大核心产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液的销售收入,这三大核心产品的销售收入一度占到80%以上。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

《时代周刊》记者吴绵强来自北京

3月4日,赵超超出席了2018年第十届NPC代表与CPPCC医疗界人士“声音与责任”研讨会。现年51岁的巴昌制药(603858.sh)总裁已经连续三届担任“老代表”。

总部位于山东省菏泽市的步长药业有限公司是一家主要从事R&D专利中药生产和销售的制药企业,其心脑血管药物市场份额较高。作为一个典型的家族企业,公司长期以来都是以赵步长和(港股00001)赵涛为首的家族成员。赵超是赵涛董事长的弟弟,赵涛董事长和赵涛都是步长药业的创始人。该公司的上市让赵和他的儿子登上了胡润百富榜。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

据《泰晤士报》记者报道,步长药业的业绩长期以来依赖于三种核心产品——脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液的销售收入,这三种产品曾占总收入的80%以上。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

目前,受辅药和重点监控药品目录政策的影响,步长药业遇到了核心产品丹红注射液受到限制的局面。随着国家医改政策的改变,辅助药物红利下降的时代已经到来。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

座谈会结束后,赵超接受了《时代周刊》记者的采访,就辅药限制对公司业绩的影响以及今后降低销售费用的措施进行了阐述。

《时代周刊》:步长药业何时开始重新评估中药注射剂?它在议程上吗?

赵超:中国非常重视中药注射剂的再评价。事实上,早在三、四年前,我国就开始了一批以安全性为核心的中药再评价,其中有七条指导原则,巴昌药业率先完成,特别是从安全性评价的角度来看,我们已经做了3万多例。作为一个企业,我们应该高度负责。从这次重新评估的结果来看,情况非常好。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

在中医方面,没有一个被西医系统认可的统一标准,因此受到了很多人的质疑。对于中药注射剂和整个中药行业来说,这种重新评价是及时和必要的。

现在,不仅中药和注射剂,还有化学药物注射剂都应该重新评价。从全国整体水平来看,无论是中药、注射剂还是化学药品,其标准化程度都相对较低,因此这种评价有利于产品的推广,同时也是一个大浪淘沙的过程。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

重新评价完成后,剩余产品将进一步进行科学验证,届时将形成有效性标准,为下一步中药质量标准和疗效标准奠定良好基础。

现在我们必须等待国家标准的出台。既然已经提到了靴子,我们也希望靴子能尽快着陆。

另一方面,考虑到中医的特殊性,我们不应该用西医的标准去做。就像在不同的运动领域,短跑运动员和长跑运动员是有区别的。我们必须相互结合,取长补短。

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《时代周刊》:辅药限制政策对步长药业有影响吗?

赵超:在我看来,在审查一些新药的过程中,辅助药物的概念没有得到正确的定位。辅助剂不是辅助剂,应该由药物说明书来定义。药品说明书具有法律依据,它决定了药品的疗效和适应症的范围。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

我们也呼吁大品种。中药市场不仅是中药,也是化学药品。要走向国际,做大做强,首先要有规模,量变会导致质变。我们要变得更强,也就是说要实现质的变化,而量的积累是不够的。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

今天,一些代表讲得很好。我们是一个伟大的国家,令人难过的是,我们的医药产品没有一种能够走在世界的前列。我认为这也是我们的责任。我们怎样才能超越它?如果中国有一种药物品种能够进入世界前列,那是值得称道的。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

我们的政策应该鼓励培育大企业。当然,在这个过程中也存在一些问题。

《时代周刊》:目前,中药注射剂仅限于二级以下的公立医院。

赵超:我们国家有这个考虑,但也有积极的措施。例如,我认为重新评估是一个积极的措施。经过重新评估,我们可以更准确地知道如何科学地对待新产品。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

《时代周刊》:中药注射剂的临床限制对公司业绩有多大影响?

赵超:具体数字还没有统计。我们的安全性和有效性得到了肯定,但增速放缓,这是所有行业和企业都面临的问题,目前还没有明显的下降趋势。要解决这些问题,我们还必须依靠疗效和质量,依靠科技的支持。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

时代周刊:目前,步长的股价已经低于发行价,外界似乎对公司失去了信心。

赵超:我们对自己充满信心。产品研究和产品效果,包括我们未来的产品,都是新事物。

《时代周刊》:未来会有哪些新产品陆续进入产品梯队?

赵超:步长药业专注于心脑血管疾病、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等重大疾病的治疗,增加新产品开发布局。目前有11种1.1类产品在研发过程中,包括生物药物、化学药物以及需要与国外合作进行技术转让的产品。

步长制药总裁赵超: 中药注射剂再评价很有必要

请注意我们的企业公告,我们会尽快向公众发布新产品信息。

《时代周刊》:步长药业的销售成本相当高,这引起了市场的关注。公司将来会降低成本吗?

赵超:许多费用是由二次开发的研究费用引起的。当然,现在要求企业提高效率,这始终是企业的目标和方向。我们将及时发布公司的季度和年度报告。详情请注意我们的公告。

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