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日前,国家组织开展了药品集中采购和使用试点(以下简称“4+7”试点),扩大了试点范围,并公布了评选结果。与2018年扩大区域的最低购买价格相比,所选药品的价格平均下降了59%;与“4+7”试点地区的选定价格相比,选定药品的价格平均下降了25%。

人民日报海外版:“团购”力度大 药价“挤水分”

药品价格影响民生和人心。“4+7”试点项目的扩大有望在更多领域为患者带来益处,并为更广泛的“团体购买”奠定基础。随着政策与仿制药升级的频繁结合,药品价格有望进入新的下行通道。

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投标价格低,外国公司积极性高

“扩张”从何而来?事实上,此次集中采购是基于2018年在北京、天津、上海和广州等11个城市开展的试点项目。为了扩大改革效果,除上述11个城市和河北、福建省外,其他25个省和新疆生产建设兵团都参加了扩大。这也意味着国家组织的药品集中采购和使用试点项目已经扩展到全国。

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77家企业参与了竞标,25种药品再次挤水。经过激烈的竞争,待选药品的价格在“4+7”试点的基础上再次“见底”,不高于上次的价格水平。

例如,经过竞标,降压药苯磺酸氨氯地平片的价格已降至7美分以下;用于治疗乙型肝炎的恩替卡韦,“4+7”试点中标价格为0.62元/片,比2017年下降95%。扩大招标后,最低中标价格降至0.182元/片,降幅高达70%。

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为什么集中购买的药品会超过“底价”?专家表示,与之前的“4+7”试点相比,集中采购的范围更广,企业对基于全国量的“量价”有足够的信心。随着医疗改革的推进和医疗保险支付方式的改变,长期维持高药价的时代已经改变。

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齐鲁制药集团副总裁包海忠表示,虽然中标价格大幅降低,但企业保留了空房的合理利润。国内医药营销成本高,退货达到相对合理的水平是大势所趋,降价是正常的过程。

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值得注意的是,在此次采购中,许多外资原创药物研究企业和仿制药企业也加入了竞争,一些原创药物研究企业甚至提供了比仿制药更低的价格。阿斯利康、赛诺菲、礼来、默克等知名制药公司。所有人在投标中都有所收获。

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此外,首次亮相的印度仿制药也进入了入围名单——奥氮平片,一种由印度雷迪博士实验室生产的精神药物,在竞标中以123.8元/盒的价格成功中标,未来将供应到山西、浙江等8个省市市场。

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对于医药企业的积极态度,国家卫生计生委卫生发展研究中心研究员傅分析说,大批量采购模式不仅会给医药企业带来经济效益,还会创造更多的“无形效益”。集中采购和大批量的吸引力也将吸引更多的外国制药公司参与。

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“团购”效果强,药品供应稳定

随着试点项目的扩大,国家组织的药品集中采购的“团购”效应再次出现。

由于数量采购和招聘相结合,国家组织的药品集中采购有利于真正发挥市场配置资源的作用,减少流通中的不合理成本,从而大幅度降低药品价格。

去年启动的“4+7”试点将25种精选药物的平均价格降低了52%。数据显示,截至今年8月底,所选药品的采购量已达17亿片,减轻了患者尤其是慢性病和重病患者的药品成本负担。同时,非试点地区的人们也期待着扩大试点范围,尽早使用质优价廉的相关药物。

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与“4+7”试点项目相比,为了确保所选药物的供应,该试点项目的扩大允许每个品种有多个投标,并扩大了药物的供应来源。对于选择企业少于三家的品种,适当降低约定采购数量的比例,降低供应风险。同时,要求生产企业根据采购协议供应足够的货物,以确保稳定供应。

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北京大学药学院教授、北京大学国际药物管理研究中心主任石鲁文表示,集中采购和扩大使用可以继续扩大批量采购的经济效果,并利用市场机制促进药品的合理市场价格回报,使更多的患者能够使用质优价廉的药品,进一步提高人民对药品的可及性。

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确保药品的降价和质量改进

试点扩大的快速实施回应了群众对早日使用低成本药物的期待。然而,人们仍然对药品的供应和质量有许多担忧。

首先,世界各地的患者何时才能享受到高质量、低价格的精选药物?

据介绍,下一步,各地将重点落实评选结果,确保患者能在年底前使用低成本药物。据试点办公室相关负责人介绍,确保所选药品进入医院并得到优先使用是试点推广成败的关键。医疗保障部门和卫生部门将共同改善公立医院的激励和约束机制,以确保实现选定的结果。

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第二,如何确保所选药品不仅能降低价格,而且能提高质量?

专家认为,“4+7”试点项目中的25种药物已经试验了一段时间,无论是临床替代还是药品质量和供应保证都没有问题。

试点办公室负责人表示,相关部门将采取有效措施确保入选药品质量,督促入选企业落实药品质量安全主体责任,加强入选药品生产、流通和使用全链质量监管,增加抽样检查频率,加强不良反应监测,加大违规企业责任追究力度。

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第三,何时会有更多品种的药物加入试点范围?

专家表示,在“4+7”试点中购买的25个品种目前只是临床用药中的有限品种。除了25个品种之外,将来空还必须有更大的降价和效益提升。

根据石鲁文的分析,在原有25个品种的基础上扩大版图,可以最大限度地检验试点政策能否发挥政府和市场的良好作用,能否真正实现“量价联动”。在澄清相关问题后,我们可以考虑进一步扩大品种范围。同时,他强调,集中采购的药品必须是临床接受度高、人群广或社会关注度高的药品,并能在大多数医疗机构得到很好的使用。

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引导制药企业创新升级

在此次试点扩展中,“一致性评价通过”仍将作为仿制药入围标准,以促进企业加快一致性评价,引导产品结构升级。从建议选择的结果来看,仿制药对替代原药有明显效果。

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据试点办公室负责人介绍,试点扩大后,25种药品的采购将覆盖全国,对企业的产品质量、产能供应和成本控制提出了更高的要求。企业将面临更大的竞争压力,这将有助于促进行业的优化重组,逐步改变行业规模小、质量低的局面,促进行业的规模化、集约化和现代化。

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一家制药公司的负责人表示,仿制药将进入低利润时代。随着“4+7”试点和其他相关政策的实施,无壁垒仿制药将逐步提高制造利润水平作为回报。这将促进医药企业优胜劣汰,鼓励更多的企业挖掘市场潜力,走上创新的发展道路。

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在扩大试点的同时,最近一份政策文件引起了人们的关注——第一批鼓励使用的仿制药正式发布,其中列出了33种疗效确切、供不应求的临床必需药品。

仿制药是全球医药市场的重要组成部分,行业前景非常广阔。专家表示,该目录的发布为国内制药企业指明了发展方向。谁能生产出符合市场需求、质量稳定、疗效可靠的仿制药,谁就能占领目前的市场。

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